VIŠI-A SPECIJALIST-ICA ZA REGULATORNA PITANJA – EU MDR
[ad_1]
VIŠI/A SPECIJALIST/ICA ZA REGULATORNA PITANJA – EU MDR
Radno mjesto
ZAGREB
1
Na odre?eno; pove?an opseg posla
Puno radno vrijeme
Nema smještaja
U cijelosti
23.5.2024.
15.6.2024.
Posloprimac
Fakultet, akademija, magisterij, doktorat
Engleski jezik
- osnove korištenja ra?unala u Windows okruženju
- word
- internet
- upravljanje projektom
- powerpoint
- ECDL
5 godina
Opis poslova:
– Razviti i implementirati regulatorne strategije za uskla?ivanje s EU MDR
– Pripremiti, pregledati i dostaviti regulatornu dokumentaciju potrebnu za EU MDR
– Pratiti i tuma?iti regulatorne zahtjeve i smjernice kako bi se osigurala uskla?enost tvrtke
– Povezati se s regulatornim tijelima i prijavljenim tijelima kako bi se olakšalo odobravanje proizvoda
– Sura?ivanje s me?ufunkcionalnim timovima kako bi se osiguralo da su regulatorni zahtjevi integrirani u razvoj proizvoda i upravljanje životnim ciklusom
– Provo?enje regulatornih procjena rizika i pružanje smjernica o regulatornim u?incima
– Održavanje najnovije znanje o EU MDR-u i drugim relevantnim regulatornim zahtjevima
Uvjeti:
– Sveu?ilišni prvostupnik relevantne znanstvene ili tehni?ke discipline; poželjna napredna diploma
– Minimalno 5 godina iskustva u regulatornim poslovima unutar industrije medicinskih ure?aja ili digitalnog zdravstva
– Duboko poznavanje EU MDR-a i drugih relevantnih regulatornih okvira
– Dokazana evidencija uspješnih regulatornih podnesaka i odobrenja proizvoda
– Izražene analiti?ke vještine i vještine rješavanja problema
– Izvrsne pisane i verbalne komunikacijske vještine na engleskom jeziku
– Sposobnost samostalnog i timskog rada u brzom okruženju
– Orijentiranost na detalje s visokim stupnjem to?nosti i temeljitosti
– Relevantni certifikati ili profesionalne kvalifikacije (npr. RAPS, TOPRA) su plus
Poslodavac nudi:
– Konkurentnu pla?u i paket pogodnosti
– Priliku za rad s dinami?nim i inovativnim timom u digitalnom zdravstvenom sektoru
– Mogu?nosti za profesionalni razvoj i rast karijere
– Suradni?ko i inkluzivno radno okruženje
Zainteresirani kandidati/kinje životopis i propratno pismo u kojem navode kvalifikacije i iskustvo šalju na health@spectre-technology.com . U predmet e-maila je potrebno napisati ”Viši stru?njak, regulatorna pitanja – EU MDR”.
Poslodavac
Spectre Technology društvo s ograni?enom odgovornoš?u za ra?unalno programiranje
[ad_2]
Source link